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破局“癌王”！HJC黄金城官方网站TQB2868团结疗法Ⅱ期数据全球首秀

宣布时间：2025-05-28

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胰腺癌被医学界称为“癌中之王”，，，，，，，，超80%的患者确诊时为转移性胰腺癌（mPDAC）。。。。。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，，，，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）首次披露TQB2868（PD-1/TGF-β双功效融合卵白）团结计划一线治疗mPDAC的Ⅱ期临床研究起源数据。。。。。“免疫+靶向+化疗”三重机制的团结疗法在胰腺癌领域取得了令人振奋的临床获益，，，，，，，，并为“免疫冷肿瘤”的治疗提供了可借鉴的立异范式。。。。。

五年生涯率缺乏10%，，，，，，，，标准化疗计划陷瓶颈

在全球肿瘤治疗领域，，，，，，，，胰腺癌是公认恶性水平最高的肿瘤之一，，，，，，，，因极低的五年生涯率（缺乏10%）和迅猛的疾病希望被称为“癌中之王”。。。。。关于占确诊患者80%以上的转移性胰腺癌（mPDAC）而言，，，，，，，，吉西他滨+白卵白团结型紫杉醇（AG）的系统性化疗仍是目今一线标准治疗计划，，，，，，，，但其中位总生涯期（mOS）始终难以突破1年^[1-3]，，，，，，，，临床亟需新的治疗计划。。。。。

近年来，，，，，，，，免疫治疗在非小细胞肺癌、玄色素瘤等多个癌种中展现出革命性突破，，，，，，，，但简单的免疫检查点抑制剂（ICI）对胰腺癌并没有起到优异的抗肿瘤作用，，，，，，，，这可能与胰腺癌奇异的肿瘤微情形（TME）有关^[4]。。。。。研究显示，，，，，，，，胰腺癌微情形中保存致密的基质因素，，，，，，，，并有普遍的免疫抑制细胞浸润，，，，，，，，会抑制肿瘤细胞的免疫应答，，，，，，，，造成免疫逃逸，，，，，，，，从而影响免疫治疗效果^[5-7]。。。。。胰腺癌因此被以为是一种免疫学上的“冷肿瘤”。。。。。

免疫+靶向+化疗，，，，，，，，三重机制破冰“冷肿瘤”

TQB2868为HJC黄金城官方网站下属企业正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功效融合卵白，，，，，，，，团结盐酸安罗替尼与AG化疗，，，，，，，，形成奇异的“免疫-靶向-化疗”三重协同机制，，，，，，，，直击胰腺癌“冷肿瘤”特征，，，，，，，，为破解免疫逃逸提供了全新路径：

●TQB2868通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的团结，，，，，，，，扫除肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，，，，，，，，从而激活T细胞对肿瘤的攻击；；；；；；

●TGF-β可抑制机体的免疫功效, 资助肿瘤细胞免疫逃逸，，，，，，，，TQB2868通过中和TGF-β信号可逆转肿瘤细胞免疫逃逸；；；；；；

●团结计划中，，，，，，，，安罗替尼具有抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微情形的作用；；；；；；

●AG化疗直接杀伤肿瘤细胞并释放抗原，，，，，，，，增强免疫应答。。。。。

6个月PFS率86%，，，，，，，，中位OS或将突破一年

TQB2868-ALTN-Ⅱ-01研究是一项评估TQB2868注射液团结安罗替尼与化疗（AG计划）一线治疗mPDAC的有用性和清静性的Ⅱ期临床研究。。。。。阻止2025年1月，，，，，，，，该研究已入组40例，，，，，，，，均为IV期转移性胰腺癌患者，，，，，，，，其中36例可评估，，，，，，，，起源数据^[8]显示：

●客观缓解率（ORR）达63.9%，，，，，，，，为AG化疗计划历史数据（23%-36%）^[1-3]的2-3倍；；；；；；

●疾病控制率（DCR）达100%，，，，，，，，是AG化疗计划（62.3%）的1.6倍；；；；；；

●中位无希望生涯期（mPFS）尚未抵达，，，，，，，，6个月PFS率达86%，，，，，，，，是AG化疗计划（43.2%）的2倍；；；；；；

●中位生涯期（mOS）尚未抵达，，，，，，，，预期有望凌驾1年；；；；；；

●清静耐受性优异，，，，，，，，3级及以上不良反应爆发率为52.5%（AG化疗计划为68.1%-77%）。。。。。

基于Ⅱ期临床优异的探索数据，，，，，，，，公司正与羁系部分相同要害注册Ⅲ期研究。。。。。该疗法有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗计划，，，，，，，，为胰腺癌患者的总生涯期、生涯质量带来根天性改善。。。。。

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我们很是欣喜地看到，，，，，，，，这一立异疗法在转移性胰腺癌领域取得了令人振奋的临床体现。。。。。TQB2868通过特异性阻断TGF-β信号通路，，，，，，，，首次在临床研究中证实可有用逆转胰腺癌的免疫荒原状态，，，，，，，，为破解“冷肿瘤”免疫对抗提供了直接证据；；；；；；TQB2868 团结计划开启“免疫 + 靶向 + 化疗”三重机制新时代，，，，，，，，通过三重作用模式，，，，，，，，实现了免疫激活、血管重塑与肿瘤杀伤的多靶点协同，，，，，，，，有望建设胰腺癌一线治疗中首个免疫团结治疗标准计划。。。。。

期待TQB2868团结计划有时机启动全球多中心注册Ⅲ期临床研究，，，，，，，，以“中国原创计划”重塑全球胰腺癌治疗名堂。。。。。别的，，，，，，，，该研究为前线腺癌等其他“冷肿瘤”的免疫治疗开发提供了可借鉴的立异范式，，，，，，，，展现了团结机制探索在攻克难治性肿瘤中的要害价值。。。。。这项研究不但是为“癌中之王”摘帽的主要探索，，，，，，，，并且将为更多免疫“冷肿瘤”的治疗提供借鉴。。。。。

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参考文献：

[1] D, El-Maraghi RH, Hammel P, et al. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst.2015;107(2): dju413.

[2] Conroy T, Desseigne F, Ychou M, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011;364(19):1817-25.

[3] Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, et al. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-81.

[4] Balachandran VP, Luksza M, Zhao JN, et al. Identification of unique neoantigen qualities in long-term survivors of pancreatic cancer[J].

Nature, 2017, 551(7681): 512-516.

[5] Skelton RA, Javed A, Zheng L, et al. Overcoming the resistance of pancreatic cancer to immune checkpoint inhibitors [J]. J Surg Oncol, 2017, 116(1): 55-62.

[6] Amedei A, Niccolai E, Prisco D. Pancreatic cancer: role of the immune system in cancer progression and vaccine-based immunotherapy [J]. Hum Vaccin Immunother, 2014, 10(11): 3354-3368.

[7] Steele CW, Karim SA, Leach JDG, et al. CXCR2 Inhibition Profoundly Suppresses Metastases and Augments immunotherapy in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma [J]. Cancer Cell, 2016, 29(6): 832-845.

[8] Si Shi, Xianjun Yu,Xiaobing Chen, et al. TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study.2025 ASCO(#4159).

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