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全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种
宣布时间：2025-06-27
克日，，，，，，，，HJC黄金城官方网站(1177.HK)与礼新医药团结开发的CCR8单克隆抗体LM-108新顺应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，，，，，，，，用于团结特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管团结部（G/GEJ）腺癌。。。。。。 。这是LM-108继今年2月被CDE纳入突破性疗法认定后——用于微卫星高度不稳固（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤，，，，，，，，在肿瘤免疫治疗领域的又一里程碑式希望。。。。。。 。
全球希望领先 唯一双突破认定CCR8药物
作为全球临床希望领先的CCR8靶向单抗，，，，，，，，LM-108是现在唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。。。。。。 。2024年11月，，，，，，，，HJC黄金城官方网站以自筹资金入股礼新医药，，，，，，，，并就LM-108及未来潜在的多个立异双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区告竣战略相助。。。。。。 。
LM-108是礼新医药使用独家多次跨膜卵白（GPCR）抗体发明平台开发的Fc优化人源化单抗，，，，，，，，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）机制，，，，，，，，特异扫除肿瘤微情形中的浸润性调理性T细胞（Tregs），，，，，，，，同时保存外周Tregs，，，，，，，，从而增强抗肿瘤免疫应答。。。。。。 。其奇异的作用机制可以战胜PD-1/PD-L1抑制剂耐药性，，，，，，，，为免疫治疗失败患者提供新的治疗计划。。。。。。 。
ASCO连年聚焦 跨癌肿临床验证靶向价值
2024年ASCO年会首次口头报告LM-108团结PD-1单抗治疗既往一线治疗失败的晚期G/GEJ患者的Ⅰ/Ⅱ期研究效果。。。。。。 。中美澳三地48例患者的客观缓解率（ORR）达36.1%，，，，，，，，疾病控制率（DCR）为72.2%。。。。。。 。特殊是在一线治疗失败的CCR8高表达亚组中，，，，，，，，ORR高达87.5%，，，，，，，，DCR达100%。。。。。。 。该研究首次展现CCR8表达水平与疗效的正相关性[1]。。。。。。 。
2025年ASCO大会再次口头报告了LM-108团结抗PD-1疗法在胰腺癌患者中的疗效和清静性数据。。。。。。 。剖析纳入80例至少经一线系统治疗失败的晚期胰腺癌患者，，，，，，，，在肝转移率高（65%）、多线治疗的难治性人群中，，，，，，，，ORR达20.3%，，，，，，，，中位总生涯期（OS）为10.02个月，，，，，，，，靠近一线化疗水平。。。。。。 。CCR8高表达亚组中，，，，，，，，ORR为33.3%、DCR为 77.8%，，，，，，，，较临床现有治疗计划数据显着提高，，，，，，，，批注CCR8可能成为首个胰腺癌免疫治疗分层标记物[2]。。。。。。 。
现在，，，，，，，，LM-108正在开展一项团结特瑞普利单抗用于既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的MSI-H/dMMR的晚期恶性实体瘤患者的要害注册临床研究。。。。。。 ；；；；；；；贖JC黄金城官方网站与礼新医药告竣的战略相助，，，，，，，，双朴直加速探索多瘤肿团结治疗计划，，，，，，，，为PD-1/PD-L1治疗失败的患者提供新的治疗选择。。。。。。 。
参考文献：
[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).
[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).
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内容泉源：HJC黄金城官方网站有限公司于香港联交所宣布的通告