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18款1类新药首次获批临床！HJC黄金城官方网站2025年多领域立异破局，，，，，，，，全球化研发系统再深化

宣布时间：2025-12-25

2025年，，，，，，，，HJC黄金城官方网站（1177.HK）旗下正大天晴、北京泰德制药、礼新医药、南京正大天晴等成员企业共有18款1类立异药首次获得国家药品监视管理局（NMPA）临床试验批准，，，，，，，，涵盖肿瘤、代谢、外科/镇痛、呼吸等多个治疗领域，，，，，，，，包括ADC（抗体偶联药物）、PROTAC（卵白降解靶向嵌合体）、双特异性抗体、小分子抑制剂等立异产品。。。。。。。。其中，，，，，，，，多款产品在美国、澳洲同步开发，，，，，，，，充分体现了HJC黄金城官方网站以立异驱动生长的战略定力和驻足中国、面向全球的研发视野。。。。。。。。

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ADC药物：打造多靶点立异矩阵

抗体偶联药物（ADC）是团结了单克隆抗体高度靶向性和小分子毒素强细胞毒性的新型抗肿瘤药，，，，，，，，能在高效杀伤肿瘤细胞的同时，，，，，，，，最大限度地镌汰对康健细胞的损伤并降低全身毒性。。。。。。。。2025年，，，，，，，，HJC黄金城官方网站共有3款ADC药物（包括1款双抗ADC）首次获批临床，，，，，，，，构建了笼罩差别靶点的ADC立异矩阵。。。。。。。。

● TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）：拟用于治疗晚期恶性肿瘤，，，，，，，，研发进度处于全球第一梯队。。。。。。。。临床前研究显示，，，，，，，，TQB6411对EGFR、c-Met差别表达和耐药的阳性细胞均有抑制肿瘤作用，，，，，，，，切合ADC药物的药代动力学特征，，，，，，，，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，，，，，，，，毒性危害可控。。。。。。。。

● TQB2101（ROR1 ADC）：拟用于治疗晚期恶性肿瘤，，，，，，，，全球规模内尚未有靶向ROR1的药物上市。。。。。。。。临床前研究显示，，，，，，，，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模子中展现出抗肿瘤活性，，，，，，，，且具有优异的清静性特征。。。。。。。。

● LM-350（CDH17 ADC）：基于礼新医药新一代ADC平台LM-ADC^TM开发，，，，，，，，能够高度选择性地团结CDH17并高效内吞，，，，，，，，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。。。。。。。。临床前研究显示，，，，，，，，LM-350在多个异种移植模子中体现出显著的抗肿瘤活性，，，，，，，，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模子中效果突出。。。。。。。。LM-350已获得中国NMPA和美国FDA的新药临床试验批件，，，，，，，，并且已经在澳大利亚开展一期临床试验。。。。。。。。

PROTAC手艺：破解“不可成药”难题

卵白降解靶向嵌合体（PROTAC）手艺是一种新兴的药物研发战略，，，，，，，，能够靶向古板小分子药物难以干预的“不可成药”靶点，，，，，，，，已成为诱导卵白降解领域的重磅手艺与研究热门。。。。。。。。2025年，，，，，，，，HJC黄金城官方网站共有3款PROTAC新药首次获得临床批准。。。。。。。。

● TQB3019（BTK PROTAC）：一款口服、靶向BTK的PROTAC药物，，，，，，，，基于公司自主建设、具有全球自主产权的口服卵白降解剂手艺平台（OAPD^®）开发，，，，，，，，拟用于治疗血液肿瘤。。。。。。。。临床前研究显示，，，，，，，，TQB3019对多种耐药突变（包括共价抑制剂的耐药突变C481X及非共价抑制剂的耐药突变T474I、L528W等）展现出广谱抑制活性，，，，，，，，具有解决BTK抑制剂获得性耐药问题的潜力。。。。。。。。

● TQB3142（Bcl-xL PROTAC）：拟用于治疗晚期恶性肿瘤，，，，，，，，为全球规模内尚未有同类产品上市的全新机制抗肿瘤药物。。。。。。。。TQB3142通过优化分子设计，，，，，，，，在坚持降解活性的同时，，，，，，，，降低血液毒性危害。。。。。。。。非临床研究显示，，，，，，，，TQB3142在多种移植瘤模子中体现出显著抑瘤活性，，，，，，，，对血小板毒性危害低于同类候选药物，，，，，，，，提醒其可能具有更优的治疗窗口，，，，，，，，且代谢危害可控。。。。。。。。

● TQB3201（AR PROTAC）：基于正大天晴OAPD^®平台开发的第二代雄激素受体卵白水解靶向嵌合体降解剂（AR-PROTAC），，，，，，，，拟用于晚期前线腺癌治疗。。。。。。。。非临床研究显示，，，，，，，，TQB3201脱靶危害低、遗传毒性阴性、生殖毒性可逆，，，，，，，，较现在在研同类产品活性更高。。。。。。。。现在全球尚没有批准上市的AR-PROTAC药物。。。。。。。。

双特异性抗体：精准靶向提升临床获益

双特异性抗体是指能够识别2种差别表位或抗原的新型免疫治疗药物，，，，，，，，兼具激活患者免疫系统和定向杀伤肿瘤靶细胞的能力，，，，，，，，特殊适用于肿瘤异质性强、耐药机制重大等疾病场景。。。。。。。。2025年，，，，，，，，HJC黄金城官方网站共有4款双抗药物首次获批临床。。。。。。。。

在药物剂型立异方面，，，，，，，，公司通过开发自研手艺平台，，，，，，，，有用解决了大分子抗体药物皮下给药体积受限的行业难题，，，，，，，，可显著缩短给药时间，，，，，，，，有望为肿瘤、自身免疫疾病、内渗透疾病等多个治疗领域提供更人性化的用药选择。。。。。。。。

● LM-24C5（4-1BB/CEACAM5双抗）：基于礼新医药条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，，，，，，，，拟用于CEACAM5阳性晚期实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌等）的治疗，，，，，，，，其奇异结构可以CEACAM5依赖性方法选择性激活4-1BB信号通路，，，，，，，，阻止非特异性外周免疫系统激活带来的毒性危害。。。。。。。。临床前研究批注，，，，，，，，LM-24C5可诱导长期的抗肿瘤免疫影象，，，，，，，，并与其他免疫治疗药物爆发协同效应，，，，，，，，现在正在同步美国开展一期临床试验。。。。。。。。

● TQB2922（EGFR/c-Met双抗，，，，，，，，皮下注射剂型）：TQB2922是公司首次接纳自研手艺平台，，，，，，，，使产品实现从静脉到皮下的剂型刷新，，，，，，，，拟用于单药及团结第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。。。。。。。。非临床研究显示，，，，，，，，在EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌移植瘤小鼠模子和神经胶质瘤小鼠模子中，，，，，，，，TQB2922可显著抑制肿瘤生长。。。。。。。。

● TQB2825（CD3/CD20双抗，，，，，，，，皮下注射剂型）：此次获批的皮下注射剂型拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，，，，，，，，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边沿区淋巴瘤等。。。。。。。。TQB2825是一种全球立异的CD3/CD20双特异性抗体，，，，，，，，接纳奇异的 2:1分子结构设计，，，，，，，，通过高CD20亲和力与适度CD3亲和力的平衡，，，，，，，，既增强对肿瘤细胞的识别效率，，，，，，，，又在杀伤肿瘤细胞的同时降低对T细胞的太过激活危害。。。。。。。。

TQB2934（BCMA/CD3双抗，，，，，，，，皮下注射剂型）：此次获批的皮下注射剂型拟用于恶性浆细胞肿瘤患者的治疗。。。。。。。。TQB2934是一种新型2+1 BCMA×CD3双特异性抗体,通过靶向表达BCMA的骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞，，，，，，，，从而激活T细胞并诱导骨髓瘤细胞凋亡。。。。。。。。

聚焦焦点治疗领域，，，，，，，，在研管线再扩容

聚焦肿瘤治疗领域，，，，，，，，HJC黄金城官方网站尚有TQB2210（FGFR2b单抗）、TQB3217（USP1抑制剂）、TQB3122（PARP1抑制剂）、LM-168（CTLA-4单抗）首次获批临床。。。。。。。。

聚焦术后/镇痛领域，，，，，，，，TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛立异药，，，，，，，，融合了床前数据显示其关于中度急性疼痛具有显著获益，，，，，，，，有望成为急性疼痛领域的重磅药物，，，，，，，，该产品已于今年5月获得美国FDA的临床试验允许。。。。。。。。聚焦肝病/代谢领域，，，，，，，，TQF3250（GLP-1受体激动剂）划分在中国和美国获批2型糖尿病及减重顺应症的临床试验，，，，，，，，口服剂型具有显著的竞争优势。。。。。。。。

别的，，，，，，，，由北京泰德制药开发的CPD704吸入混悬液拟用于放射性肺损伤，，，，，，，，将为胸部肿瘤放疗患者的并发症管理提供主要支持，，，，，，，，该产品同步在美国举行临床开发；；；；；由南京正大天晴团结开发的新一代全人源抗IGF-1R抗体——NTB003，，，，，，，，将为甲状腺眼病患者提供新的治疗选择。。。。。。。。